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飞利浦金科威(深圳)实业有限公司主动召回G30/G40病人监护仪

2021-03-30 17:38:29 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年3月29日,广东省药品监督管理局网站发布飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回的信息。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,G30/G40病人监护仪在小儿和新生儿模式下使用,当ECG输入信号超过300bmp时,其心率显示低于产品声称的上限(300bmp),并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表-飞利浦监护仪2.pdf


(责任编辑:王海琳)
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